Международный сертификат ISO 13485 (ISO 13485:2003) — документ, удостоверяющий соответствие системы управления качеством производителя медицинских изделий требованиям стандарта ISO 13485 (ISO 13485:2003).

В России существует аналогичный стандарт ГОСТ Р ИСО 13485 (ГОСТ Р ИСО 13485-2004), на соответствие которому также можно пройти сертификацию менеджмента качества при производстве медицинских изделий.

Сертификат ISO 13485 (ГОСТ Р ИСО 13485), как правило, получают организации, осуществляющие следующие виды деятельности:

  • Производство медицинских изделий, оборудования;
  • Монтаж, ремонт, обслуживание медицинского оборудования.

Цены и сроки сертификации

Стоимость Срок
80 000 руб. 7 дней
90 000 руб. 3 дня

Для каких целей нужен сертификат ИСО 13485:

  • Для тендеров
  • Для заказчиков (имидж)
  • Для гос. органов
  • Для работы за рубежом

Наши преимущества:

  • Более 6 лет на рынке сертификации, наши эксперты аккредитованы во многих российских и зарубежных системах сертификации;
  • Оказываем услуги не только по сертификации, но и по разработке и внедрению систем управления качеством на основе стандартов ISO;
  • Всегда подстраиваемся под нужды и потребности наших клиентов: ускоряем сроки, делаем скидки;
  • Большая клиентская база крупных клиентов (ОАО «Корпорация «ИНКОМ — недвижимость», ОАО «СОГАЗ», ОСАО «ИНГОССТРАХ» и другие) и их положительные отзывы;
  • Находимся в центре Москвы, офис оснащен удобной парковкой.